Descrizione
Generalità:
Principio attivo: ormone umano della crescita
Produttore: Aviva Swiss
Unità: 1 kit (10 flaconcini x 10 UI/flaconcino)
La somatropina [somatropina (origine rDNA) per iniezione] è un ormone della crescita umano (hGH) prodotto dalla tecnologia del DNA ricombinante. La somatropina ha 191 residui di amminoacidi e un peso molecolare di 22.125 dalton. La sequenza aminoacidica del prodotto è identica a quella dell’hGH derivato dall’ipofisi. La somatropina può contenere non più del quindici per cento di GH deamidato alla scadenza. La forma deamidata di GH è stata ampiamente caratterizzata e ha dimostrato di essere sicura e completamente attiva.
La somatropina è una polvere liofilizzata bianca sterile destinata alla somministrazione sottocutanea dopo ricostituzione con acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili, USP (alcool benzilico conservato).
Ogni flaconcino di somatropina da 3,33 mg contiene 3,33 mg (circa 10 UI) di somatropina, liofilizzata con 90 mg di mannitolo, 3,4 mg di fosfati di sodio (0,8 mg di fosfato di sodio monobasico e 2,6 mg di sodio fosfato bibasico) e 3,4 mg di glicina.
Acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili, USP è acqua sterile contenente lo 0,9% di alcool benzilico per ml come conservante antimicrobico confezionato in una fiala multidose. Il pH del diluente è 4,5 – 7,0
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